Учет в медицине

Продажа биологически активных добавок

Если руководство аптеки приняло решение о продаже биологически активных добавок (БАДов), следует определиться, нужна ли для этого дополнительная лицензия.

Источник: журнал "Учет в аптеках"

Если руководство аптеки приняло решение о продаже биологически активных добавок (БАДов), следует определиться, нужна ли для этого дополнительная лицензия.

А как быть, если такие вещества аптека продает, воспользовавшись услугами комиссионера, не имеющего разрешения на ведение фармацевтической деятельности? Ответим на эти вопросы, а также расскажем об условиях, которые должны быть соблюдены при продаже БАДов.

Нужна ли аптеке лицензия?

В соответствии с законодательством лицензированию подлежит в том числе и фармацевтическая деятельность. Она включает оптовую, розничную торговлю лекарственными средствами и их изготовление. Основание – подпункт 47 пункта 1 статьи 17 Федерального закона от 8 августа 2001 г. № 128-ФЗ, пункт 1 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности.

При этом БАДы – природные (идентичные природным) биологически активные вещества – предназначены для употребления одновременно с пищей или введения в состав пищевых продуктов. Об этом сказано в статье 1 Федерального закона от 2 января 2000 г. № 29-ФЗ «О качестве и безопасности пищевых продуктов».

Таким образом, БАДы к лекарствам не относятся. А в соответствии с Законом № 128-ФЗ их производство и продажа лицензированию не подлежат. То есть для реализации специального разрешения не требуется.

Условия продажи биологически активных добавок


При реализации БАДов на каждый вид добавки должно быть получено санитарно-эпидемиологическое заключение. Ведь вещество должно соответствовать государственным санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам. Основание – пункт 7.4.6 СанПиН 2.3.2.1290-03, утвержденных Главным государственным санитарным врачом РФ 17 апреля 2003 года. Кроме того, характеристики биологически активных добавок, требования к ним, а также критерии и методики определения их безопасности приведены в Методических указаниях МУК 2.3.2.721-98.

Так, организации, реализующие биологически активные добавки, обязаны обеспечить условия продажи в соответствии с согласованными при регистрации регламентами.

При этом, кроме приведенного требования к продаже БАДов, установлены следующие. Не допускается реализация биологически активных добавок к пище:

– без удостоверения о качестве;
– с истекшим сроком годности;
– при отсутствии надлежащих условий реализации;
– без информации о проведении обязательной регистрации биологически активных добавок;
– без этикетки, а также в случае, когда информация на этикетке не соответствует информации, согласованной при регист-рации;
– идентифицировать которые не представляется возможным.

Обратите внимание: в пункте 7.4.6 СанПиН 2.3.2.1290-03 указано еще одно условие, которое организация должна соблюдать при продаже биологически активных добавок. На этикетке каждого из них должна присутствовать информация, наносимая в соответствии с требованиями действующего законодательства.

КТО МОЖЕТ ПРОДАВАТЬ БАДЫ?

Розничная продажа биологически активных добавок возможна через:

– аптечные учреждения (аптеки, аптечные магазины и киоски и др.);
– спецмагазины по продаже диетических продуктов;
– продовольственные магазины (специальные отделы).

Об этом сказано в пункте 7.4.1 СанПиН 2.3.2.1290-03.

Итак, понятно, что, например, магазинам лицензия на ведение фармацевтической деятельности не нужна.

Ведь они не продают лекарственные средства и не изготавливают их.

При этом магазин может выступать и в качестве комиссионера, если аптека заключит с ним договор. А значит, он вправе продавать биологически активные добавки без наличия какого-либо специального разрешения (лицензии).

78%

Старт обучения в удобное Вам время

Профессия бухгалтер с нуля: учет, налоги, 1С

Курс для тех, кто хочет научиться бухгалтерии с нуля и применять знания на любом участке учета: вести бухгалтерский, налоговый и кадровый учет, работать в 1С, управлять финансами и оптимизировать налоги.

Записаться

Комментарии

1


Похожие материалы

Сальдо ЕНС в личном кабинете может не сходиться с сальдо ЕНС в бухучете

Корректировка сальдо — временное решение. Для предотвращения повторных расхождений необходимо проверить учетные операции, сверки с налоговой и актуальность поданных деклараций.

Госзакупки

Отчетные документы на основных ЭТП. Как получить

На каждой площадке собственные правила предоставления отчетности. В статье эксперты Тендерплана поделились советами о том, как получить отчетные документы на основных электронных торговых площадках. 

Отчетные документы на основных ЭТП. Как получить

Кто может применять ставку 7,6% по страховым взносам

Организации, занимающиеся обрабатывающим производством, могут применять пониженный тариф взносов. Рассказываем, какие условия для этого нужно соблюсти.

Кто может применять ставку 7,6% по страховым взносам

Курсы повышения
квалификации

23
Официальное удостоверение с занесением в госреестр Рособрнадзора

Как провести выкуп товара на маркетплейсе

При работе с маркетплейсами важно верно отражать все операции: возвраты от покупателей, услуги онлайн-площадки. Разбираемся, как в бухгалтерском учете провести выкуп товара на маркетплейсе.

Как провести выкуп товара на маркетплейсе

Стресс, а не прогресс: устаревшие стереотипы, мешающие эффективно работать 

В мире на разных его уровнях и в разных сферах жизни каждый день происходят тысячи изменений. Меняются теории, стандарты, подходы, мнения. То, что еще вчера считалось нормой, сегодня может устареть.

Стресс, а не прогресс: устаревшие стереотипы, мешающие эффективно работать 

Как сдать бухгалтерскую отчетность без ошибок: старые и новые правила

Поможем разобраться с правилами составления бухгалтерской отчетности за 2024 год и с новыми формами отчетности по ФСБУ 4/2023.

Наталья

Декларация по налогу на имущество(УСН)

Добрый день, квартира в Москве в ООО на УСН, состоит на кадастровом учете, в реестре не нашли. ИФНС требует сдать декларацию по налогу на имущество. Законно...

Читать полностью

Эксперты:

Надежда Камышева и еще 1

Надежда Камышева
Эксперт

Если у вашей организации есть в собственности жилые помещения, то они облагаются налогом от кадастровой стоимости, а значит организация на УСН...

Читать полностью

Как проводить наличный расчет по внешнеэкономическим сделкам в 2025 году

Рассказываем, как легально расплачиваться с иностранными контрагентами после вступления в силу ряда изменений по учету ВЭД.

Иллюстрация: Вера Ревина/Клерк.ру

Особенности правовых статусов иностранных граждан в РФ

Правовой статус иностранных граждан напрямую влияет не только на процесс трудоустройства, но и на ответственность за возможные нарушения при взаимодействии с такими сотрудниками. Разобрали основные различия правовых статусов, а также последние изменения в миграционном законодательстве 2025 года.

Особенности правовых статусов иностранных граждан в РФ

Может ли ИИ вести бухучет? Кто несет ответственность за ошибки — человек или алгоритм

Все больше сервисов предлагают «бухгалтерию на ИИ» — якобы дешево, быстро и безошибочно. Но может ли искусственный интеллект действительно вести учет?

Может ли ИИ вести бухучет? Кто несет ответственность за ошибки — человек или алгоритм

Отбивайте штраф по совокупности оснований

Столичная компания обратилась в суд с заявлением о снижении до 5% суммы начисленного налоговым органом штрафа за невовремя сданную декларацию.

Управленческий учет

Как сделать бухгалтерию полезной для бизнеса, а не для налоговой

Теперь, когда мы разобрались, что бухгалтерия может быть полезной, давайте детально рассмотрим, как этого добиться.

Как сделать бухгалтерию полезной для бизнеса, а не для налоговой
НДС

Бюджетные субсидии для пунктов временного проживания на объектах ИП освобождены от НДС

ИП, предоставляющие услуги временного размещения граждан, обязаны начислять НДС на эти операции. Однако субсидии, выделяемые из региональных или местных бюджетов на организацию и содержание пунктов проживания, не включаются в налоговую базу.

Шифруй и отправляй: безопасность твоих документов в интернете

Компании ежедневно обмениваются конфиденциальными документами, направляя контрагентам или в госорганы. 

Шифруй и отправляй: безопасность твоих документов в интернете

ЦБ одобрил биометрию для онлайн-микрозаймов в рамках антимошеннического закона

Центробанк поддержал введение биометрической идентификации при выдаче микрозаймов онлайн. Эта инициатива включена в законопроект по борьбе с кибермошенничеством, который планируют рассмотреть в Госдуме в первом чтении 18 марта.

Разбор эмитента: Совкомбанк

Совкомбанк — крупный универсальный российский банк, один из крупнейших частных банков. По размеру активов занимает 9 место в стране, по кредитному портфелю — 10 место, по вкладам населения — 7 место.

НДФЛ

Госдума отказалась перераспределять НДФЛ с дивидендов в пользу регионов

Комитет Госдумы по бюджету и налогам рекомендовал отклонить законопроект, предлагающий зачислять НДФЛ с дивидендов и процентов по облигациям по месту регистрации получателей доходов. Сейчас налог поступает в бюджет по месту учета налоговых агентов.

НДФЛ

🙅 ФНС: в НДФЛ с больничного не нужно выделять районный коэффициент

Районный коэффициент (РК) в составе отпускных облагается по одной шкале НДФЛ, а РК в составе больничных — по другой.

Банки

ЦБ сформулировал требования к сайтам микрофинансовых организаций

Принадлежность домена к российской национальной зоне не гарантирует статус официального сайта для МФО. Ключевым критерием будет наличие прав на доменное имя.

Топовые онлайн-курсы «Клерка» по классным ценам от 4200 руб. Учитесь сейчас — платите потом!

Новая акция на «Клерке»! До 19 марта вы можете купить топовый курс по бухучету маркетплейсов и другие онлайн-курсы за 4 200 рублей. Нет времени ждать зарплату — предложение ограничено по времени! Платите частями, долями или в сплит, чтобы начать учиться уже сегодня.

Топовые онлайн-курсы «Клерка» по классным ценам от 4200 руб. Учитесь сейчас — платите потом!

Интересные материалы

Ошибка в ОКТМО — не основание отклонить декларацию по налогу на имущество

Арбитражный суд отменил решение УФНС, отказавшего компании в приеме уточненных деклараций по налогу на имущество из-за ошибки в коде ОКТМО. Поводом для спора стали изменения в структуре УФНС после реорганизации региональных налоговых органов.