С 2019 года введена обязательная маркировка лекарств из перечня высокозатратных нозологий. К ним относятся препараты для лечения онкологии, генетических заболеваний, рассеянного склероза, а также препараты для людей, которые перенесли трансплантацию органов или тканей. Оборот других лекарств без маркировки запрещен с 1 июля 2020 года.
Маркировка позволит убрать с рынка контрафактные лекарства. За оборот немаркированной продукции установлены штрафы по ст. 15.12 КоАП.
Как маркируют лекарства
Производители и импортеры лекарственных препаратов регистрируются в системе маркировки и запрашивают коды Data Matrix. Код наносят на вторичную, то есть потребительскую, упаковку — чаще всего это картонная коробка с названием лекарства. Если она не предусмотрена, то код переносят на первичную упаковку, например на блистер с таблетками.
Процесс маркировки:
- производители и импортеры печатают на упаковке лекарств Data Matrix код и заносят его в ИС МДЛП;
- участники оборота фиксируют в системе отгрузку и приемку продукции;
- аптеки сканируют коды повторно при реализации и код выбывает из оборота;
- медицинские учреждения выводят лекарства из оборота с помощью регистратора выбытия.
Регистратор выбытия — это бесплатный аналог онлайн-кассы. «Оператор-ЦРПТ» предоставляет его медучреждениям и аптекам, которые выдают лекарства по льготным рецептам.
Мы собрали весь комплекс решений для маркировки в одном сервисе. «Астрал.Маркировка» — это полный цикл: от получения КЭП и покупки необходимого оборудования до организации электронного документооборота и передачи сведений в «Честный ЗНАК». Воспользуйтесь предложением «под ключ» прямо сейчас.
Код Data Matrix защищен от подделки криптографией и содержат данные о товаре: срок производства и годности, информацию о производителе. Покупатель может проконтролировать подлинность лекарств с помощью приложения «Честный ЗНАК» и сообщить о нарушении.
Узнайте больше о маркировке лекарств
Комплекс решений по идентификации товаров с помощью нанесения уникального кода Data Matrix
Требования к участникам процесса обязательной маркировки лекарств
Что нужно для оборота лекарств
Участники оборота лекарственных препаратов регистрируются в ИС МДЛП — информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов.
В системе маркировки регистрируются:
- производители лекарственных препаратов;
- дистрибьюторы и оптовики;
- аптеки;
- медицинские организации;
- организации с медицинской лицензией — стоматологии, салоны красоты, детские сады и школы, фитнесс-центры и тд.
Для регистрации и входа в Личный кабинет системы нужна усиленная квалифицированная ЭП.
Производителям нужно оборудование для нанесения кода на упаковку и терминал сбора данных, чтобы проверять коды перед отгрузкой. Также терминал понадобится дистрибьюторам и крупным аптекам.
Более мелкой рознице может быть достаточно 2D-сканера, чтобы считывать коды при приемке и реализации. Также аптекам нужна онлайн-касса и ОФД.
«Астрал.Маркировка» — это инструменты и сервисы для торговли маркированными лекарствами. Выбирайте только необходимое для вашего бизнеса.
Получите подпись за день
Для регистрации на «Честном ЗНАКЕ» оформите подпись по паспорту и СНИЛС в течение одного рабочего дня.
Выберите свой сканер
Для приемки и реализации товара поможем подобрать модель 2D-сканера, которая отвечает потребностям вашего бизнеса.
Подключите ОФД
Выберайте тариф ОФД для реализации товара — мы передадим данные чека в ФНС и «Честный ЗНАК» по всем требованиям.
Принимайте УПД бесплатно
Подключите ЭДО для приемки товара. Используйте сервис «Астрал.Онлайн» с компьютера, планшета или смартфона с доступом в интернет.
Оставляйте свои контакты ниже, мы расскажем, как сможем помочь с маркировкой именно вашему бизнесу:
Начать дискуссию