Министр здравоохранения и социального развития Татьяна Голикова заявила сегодня, что на август в плане заседания правительства стоит новая редакция закона о лекарственных средствах, сообщает пресс-служба министерства.
По словам главы ведомства новый закон, который сейчас в стадии согласования с федеральными органами, дает некоторые преференции отечественным производителям.
В этой связи министр отметила: «Как только проходит процедура заседания правительства, как только мы направляем документы в Госдуму, следом идет технический регламент по производству препаратов с соответствующими требованиями к ним».
Проект нового федерального закона предусматривает иную последовательность этапов обращения лекарственных средств: от этапа разработки лекарственного препарата до этапа мониторинга безопасности его медицинского применения.
Разработаны положения о государственных экспертизах, предшествующих регистрации лекарственного препарата, на основании результатов которых принимается решение о его государственной регистрации.
Также предполагается создать новое федеральное автономное учреждение, которое будет заниматься экспертизой лекарственных средств и нести полную ответственность за эту процедуру.
Начать дискуссию