Вопрос: О ставке по НДС при реализации в РФ белка-носителя, применяемого для изготовления лекарственного препарата «ЭпиВакКорона Вакцина на основе пептидных антигенов для профилактики COVID-19».
Ответ: Департамент налоговой политики рассмотрел обращение по вопросу применения ставки налога на добавленную стоимость в размере 10 процентов при реализации на территории Российской Федерации белка-носителя, применяемого в качестве одного из компонентов для изготовления лекарственного препарата «ЭпиВакКорона Вакцина на основе пептидных антигенов для профилактики COVID-19», и сообщает.
В соответствии с подпунктом 4 пункта 2 статьи 164 Налогового кодекса Российской Федерации (далее — Кодекс) операции по реализации лекарственных средств (включая фармацевтические субстанции, лекарственные средства, предназначенные для проведения клинических исследований лекарственных препаратов, и лекарственные средства, изготовленные аптечными организациями) подлежат налогообложению налогом на добавленную стоимость по ставке в размере 10 процентов по перечню, утверждаемому Правительством Российской Федерации.
Перечень кодов медицинских товаров в соответствии с общероссийским классификатором продукции по видам экономической деятельности (ОКПД 2), облагаемых налогом на добавленную стоимость по налоговой ставке 10 процентов при их реализации, утвержден постановлением Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2008 г. N 688 (далее — Перечень).
Примечанием 1 к указанному Перечню предусмотрено, что коды ОКПД 2 применяются в отношении фармацевтических субстанций, сведения о которых содержатся в государственном реестре лекарственных средств или в едином реестре зарегистрированных лекарственных средств Евразийского экономического союза; лекарственных препаратов, которые включены в государственный реестр лекарственных средств или сведения о которых содержатся в едином реестре зарегистрированных лекарственных средств Евразийского экономического союза, при этом лекарственные препараты должны быть зарегистрированы в установленном порядке уполномоченным органом и иметь документ, подтверждающий их регистрацию, а также лекарственных препаратов, изготовленных аптечными организациями; лекарственных средств, предназначенных для проведения клинических исследований лекарственных препаратов, проведения экспертизы лекарственных средств для осуществления государственной регистрации лекарственных препаратов или регистрации лекарственных препаратов для медицинского применения в целях формирования общего рынка лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза в соответствии с правом Евразийского экономического союза, на ввоз конкретной партии которых имеется заключение (разрешительный документ) уполномоченного федерального органа исполнительной власти.
Учитывая изложенное, при реализации фармацевтических субстанций, лекарственных средств или лекарственных препаратов применяется пониженная ставка налога на добавленную стоимость в размере 10 процентов в случае соблюдения вышеназванных условий.
По информации Департамента государственного регулирования обращения лекарственных средств Минздрава России, изложенной в письме от 12 мая 2021 г. N 20-3/946, направленном в адрес Минфина России, белок-носитель, применяемый в качестве одного из компонентов для изготовления лекарственного препарата «ЭпиВакКорона Вакцина на основе пептидных антигенов для профилактики COVID-19», не включен в государственный реестр лекарственных средств в качестве лекарственного препарата для медицинского применения или фармацевтической субстанции, произведенной для реализации.
В связи с изложенным при реализации белка-носителя, применяемого в качестве одного из компонентов для изготовления лекарственного препарата «ЭпиВакКорона Вакцина на основе пептидных антигенов для профилактики COVID-19», ставка налога на добавленную стоимость в размере 10 процентов не применяется.
Настоящее письмо не содержит правовых норм или общих правил, конкретизирующих нормативные предписания, и не является нормативным правовым актом. В соответствии с письмом Минфина России от 7 августа 2007 г. N 03-02-07/2-138 направляемое письмо имеет информационно-разъяснительный характер по вопросам применения законодательства Российской Федерации о налогах и сборах и не препятствует руководствоваться нормами законодательства о налогах и сборах в понимании, отличающемся от трактовки, изложенной в настоящем письме.
Заместитель директора Департамента
В.В.САШИЧЕВ