Правительство Российской Федерации постановляет:
1. Утвердить прилагаемые Правила маркировки отдельных видов технических средств реабилитации средствами идентификации.
2. Установить, что участники оборота отдельных видов технических средств реабилитации в соответствии с Правилами, утвержденными настоящим постановлением:
а) подают в государственную информационную систему мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации (далее - информационная система мониторинга), заявление о регистрации в информационной системе мониторинга начиная с 1 сентября 2024 г., но не позднее 7 календарных дней со дня возникновения необходимости осуществления участником оборота отдельных видов технических средств реабилитации деятельности, связанной с вводом в оборот, и (или) оборотом, и (или) выводом из оборота отдельных видов технических средств реабилитации, в отношении которых установлен запрет ввода в оборот, и (или) оборота, и (или) вывода из оборота отдельных видов технических средств реабилитации без маркировки средствами идентификации (за исключением участников оборота отдельных видов технических средств реабилитации, подпадающих под действие положений пунктов 3 и 7 статьи 2 Федерального закона "О применении контрольно-кассовой техники при осуществлении расчетов в Российской Федерации" (далее - участники оборота отдельных видов технических средств реабилитации в отдаленных или труднодоступных местностях). При этом участники оборота отдельных видов технических средств реабилитации в отдаленных или труднодоступных местностях осуществляют регистрацию в информационной системе мониторинга в течение 30 календарных дней со дня возникновения необходимости осуществления ими деятельности, связанной с вводом в оборот, и (или) оборотом, и (или) выводом из оборота отдельных видов технических средств реабилитации;
б) обеспечивают не позднее 15 календарных дней со дня регистрации в информационной системе мониторинга готовность собственных программно-аппаратных средств к информационному взаимодействию с информационной системой мониторинга и направляют оператору информационной системы мониторинга заявку на прохождение тестирования информационного взаимодействия в электронной форме;
в) для проведения работ по обеспечению готовности собственных программно-аппаратных средств к информационному взаимодействию с информационной системой мониторинга и для прохождения тестирования информационного взаимодействия в электронной форме после регистрации в информационной системе мониторинга направляют в электронной форме оператору информационной системы мониторинга заявку на предоставление удаленного доступа к устройству регистрации эмиссии, размещенному в инфраструктуре информационной системы мониторинга;
г) проходят тестирование информационного взаимодействия собственных программно-аппаратных средств и информационной системы мониторинга в соответствии с порядком, размещенным на официальном сайте оператора информационной системы мониторинга в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет", в отношении операций, связанных с маркировкой отдельных видов технических средств реабилитации, их вводом в оборот, оборотом и выводом из оборота, в соответствии с Правилами, утвержденными настоящим постановлением, не позднее 15 календарных дней со дня готовности собственных программно-аппаратных средств к информационному взаимодействию с информационной системой мониторинга и направления заявки в соответствии с подпунктом "б" настоящего пункта.
3. Установить, что:
а) участники оборота отдельных видов технических средств реабилитации, указанных в приложении к Правилам, утвержденным настоящим постановлением, осуществляющие ввод в оборот указанных отдельных видов технических средств реабилитации, маркируют средствами идентификации отдельные виды технических средств реабилитации посредством нанесения на такие отдельные виды технических средств реабилитации этикетки, содержащей средство идентификации, или посредством нанесения средств идентификации на потребительские упаковки отдельных видов технических средств реабилитации, в том числе посредством нанесения на такие упаковки этикетки, содержащей средство идентификации, и представляют в информационную систему мониторинга сведения о нанесении средств идентификации и вводе в оборот указанных отдельных видов технических средств реабилитации в соответствии с Правилами, утвержденными настоящим постановлением, с 1 октября 2024 г. При этом участники оборота отдельных видов технических средств реабилитации, осуществляющие ввод в оборот указанных отдельных видов технических средств реабилитации, вправе представлять в информационную систему мониторинга сведения о вводе в оборот, об обороте и выводе из оборота отдельных видов технических средств реабилитации в соответствии с Правилами, утвержденными настоящим постановлением, со дня вступления в силу настоящего постановления;
б) участники оборота отдельных видов технических средств реабилитации представляют в информационную систему мониторинга в соответствии с Правилами, утвержденными настоящим постановлением, сведения о выводе отдельных видов технических средств реабилитации из оборота с 1 марта 2025 г., сведения об обороте отдельных видов технических средств реабилитации с 1 сентября 2025 г. При этом участники оборота отдельных видов технических средств реабилитации вправе представлять в информационную систему мониторинга сведения об обороте и выводе из оборота отдельных видов технических средств реабилитации в соответствии с Правилами, утвержденными настоящим постановлением, со дня вступления в силу настоящего постановления;
в) участники оборота отдельных видов технических средств реабилитации в отдаленных или труднодоступных местностях вправе представлять сведения, указанные в разделе VIII Правил, утвержденных настоящим постановлением, в течение 30 календарных дней:
со дня отгрузки (передачи или приемки) отдельных видов технических средств реабилитации при передаче (приемке) отдельных видов технических средств реабилитации в рамках сделок, предусматривающих переход права собственности на указанные товары, а также в рамках договоров комиссии, и (или) агентских договоров, и (или) договоров подряда, и (или) договоров поручения;
со дня вывода отдельных видов технических средств реабилитации из оборота в случае вывода отдельных видов технических средств реабилитации из оборота;
со дня возврата отдельных видов технических средств реабилитации в оборот в случае такого возврата;
со дня внесения изменений в сведения, предусмотренные разделами III, IV и VIII Правил, утвержденных настоящим постановлением, в порядке, предусмотренном разделом IX Правил, утвержденных настоящим постановлением (в случае если в такие сведения были внесены изменения);
г) участники оборота отдельных видов технических средств реабилитации при наличии по состоянию на 1 октября 2024 г. на территории Российской Федерации нереализованных отдельных видов технических средств реабилитации, произведенных на территории Российской Федерации или ввезенных на территорию Российской Федерации и введенных в оборот по 30 сентября 2024 г. (включительно), вправе осуществлять маркировку таких отдельных видов технических средств реабилитации средствами идентификации по 28 февраля 2025 г. (включительно);
д) участники оборота отдельных видов технических средств реабилитации по 31 октября 2024 г. (включительно) осуществляют маркировку отдельных видов технических средств реабилитации, приобретенных по 30 сентября 2024 г. (включительно) и выпущенных таможенными органами начиная с 1 октября 2024 г., ввозимых (ввезенных) и помещенных под таможенные процедуры выпуска для внутреннего потребления или реимпорта, до предложения этих отдельных видов технических средств реабилитации для реализации (продажи) и вносят в информационную систему мониторинга сведения о маркировке таких отдельных видов технических средств реабилитации средствами идентификации в соответствии с Правилами, утвержденными настоящим постановлением.
4. Регистрация в информационной системе, используемой в целях проведения эксперимента в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 3 октября 2023 г. № 1632 "О проведении на территории Российской Федерации эксперимента по маркировке средствами идентификации отдельных видов технических средств реабилитации" (далее - эксперимент), юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, которые по состоянию на 31 августа 2024 г. являлись участниками эксперимента, приравнивается к регистрации в информационной системе мониторинга в соответствии с подпунктом "а" пункта 2 настоящего постановления.
В случае если сведения, представленные в рамках эксперимента участниками оборота отдельных видов технических средств реабилитации в информационную систему, используемую в целях проведения эксперимента, не отвечают требованиям Правил, утвержденных настоящим постановлением, участники оборота отдельных видов технических средств реабилитации представляют в информационную систему мониторинга недостающие и (или) актуальные сведения по 30 сентября 2024 г. (включительно).
5. Установить, что оператор информационной системы мониторинга обеспечивает:
а) организацию тестирования информационного взаимодействия программно-аппаратных средств участников оборота отдельных видов технических средств реабилитации и информационной системы мониторинга не позднее 15 календарных дней со дня получения от участников оборота отдельных видов технических средств реабилитации, зарегистрированных в информационной системе мониторинга, уведомления о готовности к информационному взаимодействию с информационной системой мониторинга;
б) предоставление участникам оборота отдельных видов технических средств реабилитации удаленного доступа к устройствам регистрации эмиссии, размещенным в инфраструктуре информационной системы мониторинга, на условиях, предусмотренных Правилами, утвержденными настоящим постановлением, не позднее 30 календарных дней со дня получения от участников оборота отдельных видов технических средств реабилитации, зарегистрированных в информационной системе мониторинга, заявки в электронной форме на предоставление удаленного доступа к устройству регистрации эмиссии.
6. Установить, что на территории Российской Федерации ввод в оборот отдельных видов технических средств реабилитации без нанесения на них средств идентификации посредством нанесения на такие отдельные виды технических средств реабилитации этикетки, содержащей средство идентификации, или посредством нанесения средств идентификации на потребительские упаковки отдельных видов технических средств реабилитации, в том числе посредством нанесения на такие упаковки этикетки, содержащей средство идентификации, и представления в информационную систему мониторинга сведений о маркировке отдельных видов технических средств реабилитации средствами идентификации допускается до наступления даты, установленной подпунктом "а" пункта 3 настоящего постановления, с которой нанесение средств идентификации на такие отдельные виды технических средств реабилитации посредством нанесения на них этикетки, содержащей средство идентификации, или посредством нанесения средств идентификации на потребительские упаковки отдельных видов технических средств реабилитации, в том числе посредством нанесения на такие упаковки этикетки, содержащей средство идентификации, и представление в информационную систему мониторинга сведений становятся обязательными.
Оборот и вывод из оборота немаркированных отдельных видов технических средств реабилитации, указанных в подпункте "а" пункта 3 настоящего постановления, произведенных на территории Российской Федерации или ввозимых (ввезенных) на территорию Российской Федерации (в том числе в случае ввоза с территории Евразийского экономического союза) в рамках трансграничной торговли или выпуска таможенными органами при их помещении под таможенные процедуры выпуска для внутреннего потребления или реимпорта (в случае их производства вне Российской Федерации) по 30 сентября 2024 г. (включительно), допускается по 28 февраля 2025 г. (включительно).
По 31 октября 2024 г. (включительно) допускается выпуск таможенными органами ввозимых (ввезенных) и помещенных под таможенные процедуры выпуска для внутреннего потребления или реимпорта немаркированных отдельных видов технических средств реабилитации, указанных в подпункте "д" пункта 3 настоящего постановления.
7. Действие настоящего постановления не распространяется на отдельные виды технических средств реабилитации, на которые в соответствии с Правилами, утвержденными настоящим постановлением, и международными договорами Российской Федерации не распространяются требования об обязательной маркировке средствами идентификации.
8. Установить, что с 1 октября 2024 г. предоставление участнику оборота отдельных видов технических средств реабилитации кодов маркировки, необходимых для формирования средств идентификации, осуществляется оператором информационной системы мониторинга на платной основе в соответствии с Правилами, утвержденными настоящим постановлением.
9. Со дня вступления в силу настоящего постановления по решению участника оборота отдельных видов технических средств реабилитации предоставление ему кодов маркировки, необходимых для формирования средств идентификации, может осуществляться оператором информационной системы мониторинга до наступления даты, установленной подпунктом "а" пункта 3 настоящего постановления, с которой нанесение средств идентификации на отдельные виды технических средств реабилитации становится обязательным. Такие коды маркировки предоставляются оператором информационной системы мониторинга на безвозмездной основе. При этом участник оборота отдельных видов технических средств реабилитации, получивший коды маркировки на безвозмездной основе, обеспечивает их преобразование в средства идентификации и представляет в информационную систему мониторинга отчет о нанесении средств идентификации и сведения о вводе в оборот отдельных видов технических средств реабилитации по 30 сентября 2024 г. (включительно).
Услуга по предоставлению кода маркировки в случае, предусмотренном абзацем первым настоящего пункта, признается оказанной оператором информационной системы мониторинга в момент внесения оператором информационной системы мониторинга в информационную систему мониторинга информации о вводе отдельных видов технических средств реабилитации в оборот, указанной участником оборота отдельных видов технических средств реабилитации в уведомлении о вводе соответствующих отдельных видов технических средств реабилитации в оборот.
При этом оператор информационной системы мониторинга вносит в информационную систему мониторинга информацию о вводе в оборот отдельных видов технических средств реабилитации после получения от участника оборота отдельных видов технических средств реабилитации отчета о нанесении средств идентификации.
В случае если участник оборота отдельных видов технических средств реабилитации, получивший коды маркировки на безвозмездной основе, не обеспечил их преобразование в средства идентификации и не представил в информационную систему мониторинга отчет о нанесении средств идентификации и сведения о вводе в оборот отдельных видов технических средств реабилитации по 30 сентября 2024 г. (включительно), такие коды маркировки оплачиваются участником оборота отдельных видов технических средств реабилитации или аннулируются в соответствии с Правилами, утвержденными настоящим постановлением.
10. Нанесение средств идентификации на потребительскую упаковку отдельных видов технических средств реабилитации, в том числе посредством нанесения на такую потребительскую упаковку этикетки, содержащей средство идентификации, не требует внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на медицинское изделие.
11. Министерству промышленности и торговли Российской Федерации провести в 2026 году оценку применения обязательных требований, вводимых настоящим постановлением.
12. Настоящее постановление вступает в силу с 1 сентября 2024 г.
|
Председатель Правительства |
М. Мишустин |