Вопрос: Об условиях применения ставки 10 процентов по НДС при реализации в РФ фармацевтических субстанций, лекарственных средств или лекарственных препаратов, содержащих радиоактивные материалы.
Ответ: Департамент налоговой политики рассмотрел обращение, зарегистрированное в Минфине России 24 сентября 2024 г., и по вопросу применения ставки налога на добавленную стоимость (далее - НДС) в размере 10 процентов при реализации на территории Российской Федерации радиоактивных материалов, используемых в производстве медицинских препаратов, сообщает.
В соответствии с подпунктом 4 пункта 2 статьи 164 Налогового кодекса Российской Федерации операции по реализации лекарственных средств, включая фармацевтические субстанции, лекарственные средства, предназначенные для проведения клинических исследований лекарственных препаратов, и лекарственные средства, изготовленные аптечными организациями, подлежат налогообложению НДС по ставке в размере 10 процентов по перечню, утверждаемому Правительством Российской Федерации.
Перечень кодов медицинских товаров в соответствии с Общероссийским классификатором продукции по видам экономической деятельности (далее - ОКПД 2), облагаемых НДС по налоговой ставке 10 процентов при их реализации (далее - Перечень при реализации), а также перечень кодов медицинских товаров в соответствии с единой Товарной номенклатурой внешнеэкономической деятельности Евразийского экономического союза, облагаемых НДС по налоговой ставке в размере 10 процентов при их ввозе в Российскую Федерацию, утверждены постановлением Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2008 г. N 688 "Об утверждении перечней кодов медицинских товаров, облагаемых НДС по налоговой ставке 10 процентов" (далее - постановление от 15 сентября 2008 г. N 688).
Примечанием 1 к указанному Перечню при реализации предусмотрено, что коды ОКПД 2 применяются в отношении фармацевтических субстанций, сведения о которых содержатся в государственном реестре лекарственных средств или в едином реестре зарегистрированных лекарственных средств Евразийского экономического союза; лекарственных препаратов, которые включены в государственный реестр лекарственных средств или сведения о которых содержатся в едином реестре зарегистрированных лекарственных средств Евразийского экономического союза, при этом лекарственные препараты должны быть зарегистрированы в установленном порядке уполномоченным органом и иметь документ, подтверждающий их регистрацию, а также лекарственных препаратов, изготовленных аптечными организациями; лекарственных средств, предназначенных для проведения клинических исследований лекарственных препаратов, проведения экспертизы лекарственных средств для осуществления государственной регистрации лекарственных препаратов или регистрации лекарственных препаратов для медицинского применения в целях формирования общего рынка лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза в соответствии с правом Евразийского экономического союза, на ввоз конкретной партии которых имеется заключение (разрешительный документ) уполномоченного федерального органа исполнительной власти.
Учитывая изложенное, при реализации фармацевтических субстанций, лекарственных средств или лекарственных препаратов применяется пониженная ставка НДС в размере 10 процентов в случае соблюдения вышеназванных условий.
Вместе с тем сообщаем, что разработчиком постановления от 15 сентября 2008 г. N 688 является Минпромторг России.
На основании изложенного по вопросу определения принадлежности товаров к тому или иному виду лекарственных изделий, а также в целях внесения изменений в указанное постановление Правительства Российской Федерации рекомендуем обратиться в Минпромторг России.
Настоящее письмо не содержит правовых норм или общих правил, конкретизирующих нормативные предписания, и не является нормативным правовым актом. В соответствии с письмом Минфина России от 7 августа 2007 г. N 03-02-07/2-138 направляемое письмо имеет информационно-разъяснительный характер по вопросам применения законодательства Российской Федерации о налогах и сборах и не препятствует руководствоваться нормами законодательства о налогах и сборах в понимании, отличающемся от трактовки, изложенной в настоящем письме.
Заместитель директора Департамента
Н.А.КУЗЬМИНА
26.09.2024