Вопрос: О выдаче свидетельства на производство фармацевтической продукции организациям, осуществляющим производство на технологическом оборудовании и в сооружениях на праве аренды, в целях уплаты акцизов.
Ответ: В связи с указанным письмом Минфин России рассмотрел обращение ООО от 06.09.2024 по вопросу применения положений Налогового кодекса Российской Федерации в редакции Федерального закона от 12.07.2024 N 176-ФЗ "О внесении изменений в части первую и вторую Налогового кодекса Российской Федерации, отдельные законодательные акты Российской Федерации и признании утратившими силу отдельных положений законодательных актов Российской Федерации" (далее - Кодекс) и сообщает.
Согласно подпункту 5 пункта 1 статьи 179.2 Кодекса свидетельство о регистрации организации, совершающей операции с этиловым спиртом, выдается организациям, в частности, осуществляющим производство прошедших регистрацию в соответствии с правом Евразийского экономического союза и (или) законодательством Российской Федерации лекарственных средств, и (или) лекарственных препаратов, и (или) медицинских изделий, предусмотренных перечнями, утвержденными федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке и реализации государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере здравоохранения, в соответствии с критериями и в порядке, которые установлены Правительством Российской Федерации, в качестве сырья для производства которых (в процессе производства которых) используется фармацевтическая субстанция спирта этилового (этанол), - свидетельство на производство фармацевтической продукции (далее - свидетельство на производство фармацевтической продукции).
В соответствии с подпунктом 5 пункта 4 статьи 179.2 Кодекса свидетельство на производство фармацевтической продукции выдается организациям при наличии в собственности (на праве хозяйственного ведения или оперативного управления) организации мощностей по производству, хранению и отпуску лекарственных средств, и (или) лекарственных препаратов, и (или) медицинских изделий, предусмотренных перечнями фармацевтической продукции, в качестве сырья для производства которых (в процессе производства которых) используется фармацевтическая субстанция спирта этилового, и при наличии лицензии на производство лекарственных средств, и (или) лекарственных препаратов, и (или) медицинских изделий, действие которой не прекращено и не приостановлено, в случае, если в соответствии с законодательством Российской Федерации наличие такой лицензии обязательно для производства лекарственных средств, и (или) лекарственных препаратов, и (или) медицинских изделий.
Иные свидетельства о регистрации организации, совершающей операции с этиловым спиртом, предусмотренные пунктами 1 - 4, 6, 7 статьи 179.2 Кодекса, также выдаются при наличии в собственности (на праве хозяйственного ведения или оперативного управления) организации мощностей по производству, хранению и отпуску соответствующей продукции, указанной в свидетельстве.
При этом подпунктом 5 пункта 2 статьи 179.2 Кодекса предусмотрено, что в целях применения главы 22 "Акцизы" Кодекса под производственными мощностями понимаются сооружения, технологические установки и оборудование.
Таким образом, производственные здания (часть здания) к мощностям по производству, хранению и отпуску в целях главы 22 "Акцизы" не относятся.
Предоставление свидетельства на производство фармацевтической продукции организациям, осуществляющим производство такой продукции, при наличии оформленных на праве аренды сооружений и технологического оборудования, используемых при производстве, хранении и отпуске медицинских изделий, создаст прецедент для постановки аналогичных вопросов организациями, выпускающими иную продукцию, указанную в свидетельствах о регистрации организации, совершающей операции с этиловым спиртом.
Разъяснения аналогичного содержания будут направлены в адрес ООО в связи с запросом данной организации от 06.09.2024 в Минфин России.
Что касается вопроса, связанного с использованием фармацевтической субстанции спирта этилового при разработке новых лекарственных средств, сообщаем о готовности рассмотреть предложения Минпромторга России по данному вопросу.
А.В.САЗАНОВ
17.10.2024