Медицина

Как открыть аптеку и соответствовать требованиям законодательства

Если вы хотите открыть аптеку и у вашей компании нет лицензии, первым этапом станет ее получение, а затем регистрация в Единой государственной информационной системе здравоохранения.
Как открыть аптеку и соответствовать требованиям законодательства

Однако, если лицензия уже имеется (например, у медорганизации, расширяющей свою деятельность), первым этапом будет внесение сведений в ЕГИСЗ, а уже потом оформление лицензии на новый вид деятельности.

Процесс получения лицензии

  • Определите перечень продукции, включая объемы и профиль препаратов, с учетом спроса клиентов и особенностей медицинского учреждения.

  • Рассчитайте нужное количество сотрудников для стабильной работы аптеки.

  • Утвердите должностные инструкции и составьте штатное расписание, учитывая предполагаемую нагрузку.

  • Убедитесь, что помещения соответствуют требованиям хранения и отпуска лекарственных средств.

Отправка документов

Документы можно подать онлайн через портал Госуслуг или другие цифровые сервисы.

Срок рассмотрения: до 15 рабочих дней.

Чем грозит работа без ЕГИСЗ?

  • Без регистрации в системе получение или продление лицензий становится невозможным.

  • Административное наказание до 200 000 руб.

  • Ограничения для сотрудников в накопление баллов для переаккредитации через портал НМО, если их сведения отсутствуют в ФРМР.

Как зарегистрироваться в ЕГИСЗ?

  1. Добавьте сведения в ФРМО.

  2. Получите доступ к федеральным реестрам медработников и медорганизаций

  3. Заполните информацию:

    • В ФРМО: сведения об организации, подразделениях, лицензиях и адресах.

    • В ФРМР: данные о сотрудниках, включая должности, образование и квалификацию.

  4. Проверьте готовность медицинской информационной системы (МИС). Убедитесь, что она поддерживает передачу данных в ЕГИСЗ и РЭМД.

Начать дискуссию