Бухгалтерия

ФСТ опубликовала перечень документов для регистрации предельной отпускной цены на лекарства

ФСТ разъяснила, какие документы требуется предоставить производителям для регистрации предельной отпускной цены на жизненно важные лекарственные средства.

ФСТ разъяснила, какие документы требуется предоставить производителям для регистрации предельной отпускной цены на жизненно важные лекарственные средства:

  • Заявление о регистрации предельной отпускной цены на ЖНВЛС.
  • Копию документа, подтверждающего наличие лицензии на производство лекарственного средства (для отечественных производителей); Копию сертификата фармацевтического продукта (для иностранных производителей).
  • Копию регистрационного удостоверения на лекарственное средство.
  • Данные о МНН и присваиваемом производителем при государственной регистрации в установленном порядке наименовании лекарственного средства, коде лекарственного средства в соответствии с действующей в Российской Федерации классификацией, форме выпуска, дозировке, количестве в потребительской упаковке и штрих-коде.
  • Данные об объемах отгрузки/ввоза лекарственных средств, поступавших в обращение на российский рынок.
  • Обоснование отечественным заявителем предельной отпускной цены в рублях за единицу продукции (потребительскую упаковку) на условиях «франко-склад предприятия» без учета налога на добавленную стоимость. Обоснование зарубежным производителем предельной отпускной цены за единицу продукции (потребительскую упаковку) на условиях «поставка без оплаты пошлины» с добавлением расходов на таможенное оформление груза (уплата таможенных пошлин и сборов за таможенное оформление), без учета налога на добавленную стоимость.
  • Доверенность на право регистрации предельной отпускной цены, предоставления необходимых документов и форм, подписи документов, получения выписки из приказа о регистрации. Доверенность при сдаче документов и форм не нужна, если они подписаны руководителем предприятия.

 Все документы и формы предоставляются в 2 экземплярах на бумажном носителе и в электронном виде. Сведения о фактических отпускных (ввозных) ценах за второе полугодие 2009 г. предоставляются в электронном виде, в формате, предусмотренным для проекта «Мониторинг отпускных цен на ЖНВЛС» или «Мониторинг ввозных цен на ЖНВЛС». Если производитель указывает не все отгрузки, не весь ввоз ЖНВЛС - это означает предоставление недостоверных данных и может служить основанием для отказа в регистрации цен.

Начать дискуссию