C изменениями и дополнениями от: C изменениями от: 12 апреля 2010 г. Федеральный закон от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (с изменениями и дополнениями) Глава 6. Осуществление государственной регистрации лекарственных препаратов (ст.ст. 13 - 37) Статья 13. Государственная регистрация лекарственных препаратов Статья 14. Принципы экспертизы лекарственных средств Статья 15. Федеральное государственное бюджетное учреждение по проведению экспертизы лекарственных средств Статья 16. Организация проведения экспертизы лекарственных средств Статья 17. Подача и рассмотрение заявления о государственной регистрации лекарственного препарата для ветеринарного применения Статья 18. Подача и рассмотрение заявления о государственной регистрации лекарственного препарата для медицинского применения Статья 19. Принятие решения о выдаче экспертному учреждению задания на проведение экспертизы лекарственного средства Статья 20. Экспертиза документов, представленных для определения возможности рассматривать лекарственный препарат для медицинского применения при осуществлении государственной регистрации в качестве орфанного лекарственного препарата Статья 21. Решение о возможности рассматривать лекарственный препарат при осуществлении государственной регистрации в качестве орфанного лекарственного препарата Статья 22 (утратила силу) Статья 23. Экспертиза качества лекарственного средства и экспертиза отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственного препарата для медицинского применения Статья 24. Экспертиза качества лекарственного средства и экспертиза отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственного препарата для ветеринарного применения Статья 25. Повторное проведение экспертизы лекарственных средств Статья 26. Ускоренная процедура экспертизы лекарственных средств Статья 27. Решение о государственной регистрации лекарственного препарата Статья 27.1. Взаимозаменяемость лекарственных препаратов для медицинского применения Статья 28. Регистрационное удостоверение лекарственного препарата Статья 29. Подтверждение государственной регистрации лекарственного препарата Статья 30. Внесение изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный лекарственный препарат для медицинского применения Статья 31. Внесение изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный лекарственный препарат для ветеринарного применения Статья 32. Отмена государственной регистрации лекарственного препарата Статья 33. Государственный реестр лекарственных средств Статья 34. Включение в государственный реестр лекарственных средств и исключение из государственного реестра лекарственных средств фармацевтической субстанции, произведенной для реализации Статья 35 (утратила силу) Статья 36. Обжалование решения об отказе в выдаче разрешения на проведение клинического исследования лекарственного препарата, решения об отказе в государственной регистрации лекарственного препарата, заключения комиссии экспертов экспертного учреждения и Статья 37. Информация, связанная с осуществлением государственной регистрации лекарственных препаратов, информация о зарегистрированных лекарственных препаратах и лекарственных препаратах, исключенных из государственного реестра лекарственных средств Доклиническое исследование лекарственного средства и клиническое исследование лекарственного препарата для ветеринарного применения Государственная регистрация лекарственных препаратов
Начать дискуссию