Министерство здравоохранения и социального развития РФ представит на рассмотрение Госдумы проект федерального закона “О техническом регламенте безопасности лекарственных средств”. Законопроект закрепляет и конкретизирует полномочия государственных ведомств в сфере контроля за изготовлением и реализацией лекарственных средств и медикаментозных препаратов.
Центральное место в тексте законопроекта отводится положению, обязывающему отечественные предприятия фармацевтического комплекса перейти на международный стандарт качества – GMP. Данный стандарт будет являться обязательным условием для получения предприятиями лицензии на производство лекарств. Контроль за переходом фармацевтов на стандарт GMP предлагается возложить на Росздравнадзор.
Предполагается, что проект правового регламента вступит в законную силу, начиная с 1 января 2010 года.
Начать дискуссию