Статьи по теме «регистрация медицинских изделий»

ФНС РФ: Письмо № СД-4-3/14668@ от 31.10.2022

Регистрация программного обеспечения как медицинского изделия: что про это нужно знать

Не только оборудование, инструменты или материалы, используемые в медицине, подлежат регистрации. Определенное программное обеспечение также является медицинским изделием и по закону его тоже необходимо зарегистрировать.

Какие документы нужны для регистрации медицинского изделия

По закону на российском рынке свободно продавать можно только те медицинские товары, которые прошли обязательную государственную регистрацию (ст.38 ФЗ от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ). Факт ее прохождения подтверждается выдачей регистрационного удостоверения (РУ). Как его получить?